1. 法律框架和历史
与遗传物质相关的专利法简史
专利法旨在通过赋予发明者在有限期限内对其创作的专有权来保护发明和创新。
专利法对遗传物质的适用有着复杂的历史。随着基因工 韩国手机号大全 程的出现,自然现象不能申请专利的基本原则受到了挑战。
基因专利立法的关键里程碑
钻石诉。查克拉博蒂 (1980)
这一具有里程碑意义的美国最高法院案件开创了生物体专利的先例。
法院做出了有利于微生物学家阿南达·查克拉巴蒂(Ananda Chakrabarty)的裁决,他开发了一种能够分解原油的转基因细菌,为基因工程生命形式申请专利打开了大门。
人类基因组计划(1990-2003)
虽然不完全是一场诉讼,但人类基因组计划 (HGP) 在基因专利领域发挥了重要作用。
该项目的公共性质及其对使基因数据易于获取的强调与寻求基因专利的商业利益形成鲜明对比。
分子病理学协会诉。无数遗传学 (2013)
在美国最高法院的另一起具有里程碑意义的案件中,法院裁定天然存在的 DNA 序列不能申请专利,而合成的 cDNA(互补 DNA)可以申请专利。
这一决定对生物技术行业产生了重大影响,尤其是像 Myriad Genetics 这样拥有 BRCA1 和 BRCA2 基因专利的公司。
2. 遗传物质专利的类型
分离的基因序列
分离基因序列专利是对从自然环境中提取并鉴定其效用的特定 DNA 序列的权利要求。
例如,Myriad Genetics 关于 BRCA1 和 BRCA2 基因序列的专利意义重大,因为它们涉及预测乳腺癌和卵巢癌风险的测试。